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艾滋病预防 2015影音先锋色撸撸重大突破: HIV在人体试验中获满意效果

2018-10-12 08:06:14  by亚博国际

艾滋病预防 2015影音先锋色撸撸重大突破: HIV在人体试验中获满意效果

全球将近 3700 万的人口被 HIV/AIDS 所摧残,其中每年以 180 万人次的速度上涨.我们亟需一种安全且有效的来遏制 HIV 的肆虐.

7 月 6 日,《柳叶刀》发表的文章展示了哈佛大学领导的科研团队在艾滋病病毒(HIV )感染预防研究中获得重大进展.

新开发的试验性 HIV 被证明能在健康成人或恒河猴体内引起较大的抗 HIV 免疫效应,且为机体所耐受.研究还表明在猴类中,这种可以对抗一种类似 HIV 病毒的感染,使得恒河猴免于该病毒感染.

开发之路

HIV 流行的 35 年以来,只有四种 HIV 曾在人体中试验过,其中仅一种在效能试验中被证明具有保护作用,也就是在泰国开展的 RV144 试验,该以金丝雀痘病毒为载体,以 gp 120 蛋白加强免疫反应,试验结果为其可以使 HIV 感染人体的概率降了 31%.但被感染概率仍然很高,有关人士认为上述效果并不明显,因此它没有得到进一步的发展.

HIV-1 的开发较为困难,一个难点就是其有效性往往只能局限于某些区域,这也是为何先前许多的开发都以失败告终的原因.而此研究设计的 HIV 则是基于"嵌体(mosaic )" 原理,即将不同类型的 HIV 的基因片段整合在一起,因此可以诱发机体对抗众多 HIV 亚型.

而另一个起到限制的关键因素是临床试验和临床前研究之间缺少直接的可比性.为了解决这个方法上的问题,研发团队对腺病毒血清型 26 (Ad26 )HIV-1 嵌体在平行的临床以及临床前研究中进行了评估,以确定可以发展到临床试验的最佳 HIV 方案.

这个方法性的试验(APPROACH 试验)在 2015 年 2 月到 10 月从东非、南非、泰国、美国的 12 个诊所招募了 393 位健康的成人志愿者(18-50 岁).志愿者们被随机安排接受 7 种组合中的一种或者安慰剂,时间为 48 周.

为了刺激机体产生初次免疫应答,研究人员给每一位志愿者肌内注射了这种,即 Ad26.Mos.HIV ,时间点为试验伊始和 12 周后.这种包含来自多种 HIV 的"嵌体" HIV Env/Gag/Pol 抗原,由失去复制能力的普通感冒病毒(Ad26 )递送.

此外,志愿者们还在 24 和 48 周后接种了额外两针加强针来增强机体的免疫反应,加强针为 Ad26.Mos.HIV 的各种组合,或者为一种不同的成分——修饰的痘苗病毒安卡拉株(MVA ).加强针中包含或不包含两剂不等量的包膜蛋白 clade C HIV gp140 ,以铝为佐剂.

试验结果表明,所试的方案都可以在健康人体内刺激产生抗 HIV 的免疫反应